Polyptron.AI получил допуск в РФ — риск пропустить рак толстой кишки снизился
Polyptron.AI получил бессрочный допуск Росздравнадзора, что легализует использование ИИ для выявления полипов толстой кишки в российских больницах. Система анализирует видеопоток эндоскопа в реальном времени с точностью 88,7%, снижая риск пропуска образований и автоматизируя формирование медицинской документации.
Компания «Эва Лаб» (резидент Фонда «Сколково») завершила регистрацию системы Polyptron.AI в Росздравнадзоре. Это первый шаг к массовому внедрению технологии, которая помогает врачам выявлять новообразования толстой кишки во время колоноскопии. Система анализирует видеопоток с эндоскопа в реальном времени, выделяя подозрительные участки на экране врача.
Ключевые параметры решения:
- Чувствительность: достигает 93,8% при выявлении новообразований размером до 10 мм.
- Общая точность: составляет 88,7%.
- Статус: система получила бессрочное регистрационное удостоверение медицинского изделия.
Внедрение ИИ в эндоскопию снижает нагрузку на врача и минимизирует риск пропуска мелких образований, что критично для ранней диагностики колоректального рака.
Как работает Polyptron.AI
Технология не заменяет врача, а служит инструментом поддержки принятия решений. Алгоритм на базе компьютерного зрения обрабатывает изображение с цифрового эндоскопа в момент исследования. Если система обнаруживает новообразование, она автоматически подсвечивает его на мониторе и определяет размерную категорию патологии.
После завершения процедуры программа сохраняет видеозапись и снимки с отмеченными участками. На основе этих данных формируется автоматический отчет и DICOM-файл (стандартный формат для медицинских изображений) с описанием найденных патологий. Это упрощает документацию и позволяет использовать данные для контроля качества исследований.
Для обучения нейросети была использована база из 46 103 размеченных изображений, полученных в ходе 1 873 колоноскопических исследований. Из них 27 392 снимка содержали патологии, которые разметили врачи-эндоскописты.
Путь от пилота до регистрации
Разработка системы стартовала в 2021 году совместно со специалистами Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины. Первые версии прошли тестирование в клиниках, после чего продукт был переработан с учетом обратной связи от медиков.
Клиническая эффективность была подтверждена на базе клиники Южно-Уральского государственного медицинского университета. За время разработки компания провела более десяти пилотных проектов в различных регионах России. Регистрация в качестве медицинского изделия началась в 2024 году.
Проект получил грантовую поддержку Фонда «Сколково» на общую сумму 8,4 млн рублей. Средства пошли на доработку продукта, защиту интеллектуальной собственности и проведение испытаний.
Операционные последствия для медицины
- Расширение возможностей диагностики: Получение бессрочного регистрационного удостоверения позволяет применять Polyptron.AI в медицинских организациях РФ при проведении колоноскопии у взрослых пациентов. Это открывает доступ к технологии для широкого круга клиник, а не только пилотных площадок.
- Инструмент управления качеством: Автоматическое формирование отчетов и DICOM-файлов превращает систему из простого помощника врача в инструмент для заведующих отделениями и руководителей региональных минздравов. Это позволяет стандартизировать оценку качества эндоскопических исследований и отслеживать результаты на уровне учреждения.
- Зависимость от инфраструктуры: Для работы системы требуется цифровое эндоскопическое оборудование, способное передавать видеопоток в реальном времени. Внедрение технологии потребует интеграции с существующими информационными системами клиник и обучения персонала работе с новым софтом.
Подтверждение: sk.ru
