Регистрация медизделий

Регистрация медизделий для ИИ-системы Polyptron.AI завершена, открывая путь к массовому внедрению в российских больницах

Компания «Эва Лаб» получила бессрочное регистрационное удостоверение в Росздравнадзоре для своей системы искусственного интеллекта, предназначенной для выявления полипов толстой кишки во время колоноскопии. Этот статус легитимизирует использование технологии в медицинских организациях РФ, выводя ее из стадии пилотных проектов. Решение основано на алгоритмах компьютерного зрения, которые анализируют видеопоток с эндоскопа в реальном времени, подсвечивая подозрительные участки и формируя автоматические отчеты.

Событие: Система Polyptron.AI получила бессрочное регистрационное удостоверение медицинского изделия в Росздравнадзоре, что позволяет легально применять ее при колоноскопии у взрослых пациентов в медицинских организациях России.

Фактор: Для подтверждения клинической эффективности и прохождения процедуры регистрации нейросеть обучалась на базе из 46 103 размеченных изображений, полученных в ходе 1 873 колоноскопических исследований, а также провела более десяти пилотных проектов в различных регионах.

Эффект: Наличие регистрационного удостоверения трансформирует систему в инструмент управления качеством для руководителей клиник, позволяя стандартизировать оценку эндоскопических исследований через автоматическое формирование DICOM-файлов и отчетов с описанием патологий.

Подробнее →